Organizacja badań klinicznych
Zajęcia wykładowe omawiające podstawowe zagadnienia związane z prowadzeniem badań klinicznych. Kartę przedmiotu można pobrać ze strony ECTS Programy studiów serwera Politechniki Łódzkiej.
Prezentacje do wykładów:
- Prezentacja do wykładu nr 1 (pdf)
- Prezentacja do wykładu nr 2 (pdf)
- Prezentacja do wykładu nr 3 (pdf)
- Prezentacja Fazy Badań Klinicznych (pdf)
Inne materiały:
- Obowiązujące przepisy - przegląd
- Prawo farmaceutyczne
- Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie inspekcji badań klinicznych
- European Medicines Agency - Guideline for good clinical practice
- Zasady dobrej praktyki klinicznej
- Badania kliniczne w Polsce (portal)
- Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie - POLCRO
- Baza badań klinicznych - INFARMA
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- European Medicines Agency
- U.S. Food and Drug Administration
- Fundamentals of Clinical Trials Part 1 (YouTube)
- Fundamentals of Clinical Trials Part 2 (YouTube)
- Fundamentals of Clinical Trials Part 3 (YouTube)